Jiangxi Linquan Capsule Co., Ltd.

To je jedan od glavnih proizvođača kapsula u provincijama Jiangxi i Guangxi i ključno nacionalno poduzeće za proizvodnju kapsula!

Zašto odabrati nas

01/

Profesionalni tim
Imamo više od 260 zaposlenih, preko 60 stručnih i tehničkih djelatnika te 15 vanjskotrgovinskih djelatnika.

02/

Visoka kvaliteta
Imamo 36 potpuno automatskih linija za proizvodnju kapsula s godišnjim proizvodnim kapacitetom do 30 milijardi kapsula.

03/

Dobra usluga
Pružanje tehničke podrške, rješavanje problema i usluge održavanja.

04/

Rješenje na jednom mjestu
Nudimo sveobuhvatno rješenje za prilagodbu, prilagođeno specifičnim potrebama i zahtjevima naših klijenata.

Želatinske kapsule obložene enteričkom smjesom

Prazne želatinske kapsule s crijevnim premazom popularan su izbor među proizvođačima dodataka prehrani i farmaceutskih proizvoda. Ove kapsule izrađene su od visokokvalitetne želatine i imaju enteričku ovojnicu koja pomaže u zaštiti njihovog sadržaja od želučane kiseline.

HPMC kapsula bez titan dioksida

Kapsule su bile popularan izbor za isporuku dodataka zbog svoje jednostavne upotrebe, stabilnosti i učinkovite proizvodnje. Posljednjih godina postoji sve veća zabrinutost među potrošačima i proizvođačima u vezi s upotrebom titanijevog dioksida (TiO2) u kapsulama.

Kapsule bez HPMC TiO2- u boji

Naše obojene želatinske kapsule prazne su kapsule za pilule koje dolaze u širokom rasponu atraktivnih boja koje možete izabrati. Ove kapsule savršene su za svakoga tko želi dodati boju i stil svojim dodacima prehrani ili lijekovima.

Tvrde kapsule punjene tekućinom

Želatinske kapsule punjene tekućinom

Želatinske kapsule punjene tekućinom izrađene su od visokokvalitetne želatine, koja je prirodni protein dobiven iz kolagena. Koristimo samo želatinu farmaceutske kvalitete, osiguravajući da su naše kapsule sigurne i pouzdane za upotrebu.

Ispraznite crijevno obložene kapsule

Naše crijevno obložene kapsule nude mnoštvo prednosti našim kupcima jer pomažu poboljšati stabilizaciju i očuvanje tvari osjetljivih na toplinu i vlagu.

Kapsule bisernog praha

Tražite li jednostavan i učinkovit, ali poseban način uzimanja dnevnih dodataka prehrani? Naše kapsule bisernog praha dizajnirane su samo za vas. Ove prazne kapsule lako se pune i probavljaju, što olakšava unos svih potrebnih hranjivih tvari.

Što su tvrde kapsule punjene tekućinom?

Tvrde kapsule punjene tekućinom idealne su za isporuku tekućih formulacija farmaceutskih i nutraceutskih proizvoda. Osmišljeni su za zaštitu i isporuku svake jedinice vaše formulacije točno i praktično. Izrađene od vrhunske želatine, naše kapsule se proizvode pod strogim mjerama kontrole kvalitete kako bi se osiguralo da su bez grešaka i da zadovoljavaju najviše standarde kvalitete.

Prednosti tvrdih kapsula punjenih tekućinom (LFHC)

Tehnologija tvrdih kapsula punjenih tekućinom (LFHC) može se uhvatiti u koštac s raznim izazovima proizvodnje i formulacije. LFHC se proizvode pomoću preciznih pumpi za punjenje dvodijelnih kapsula nevodenom tekućinom. Zatim se mogu koristiti različite metode za brtvljenje kapsula, kao što je vezivanje ili prskanje otopine oko spoja.

Mogućnosti "Čišće etikete".
Tekuće kapsule ne zahtijevaju plastifikatore, lubrikante ili veziva koji se obično nalaze u tradicionalnim krutim oblicima doziranja i mekim gelovima. Glicerol se najčešće koristi u mekim gelovima. Budući da potrošači zahtijevaju manje "drugih sastojaka" na svojoj etiketi, treba uzeti u obzir čistu formulaciju etikete.

Stabilnost i organoleptička poboljšanja
Dušik se može koristiti u procesu proizvodnje smanjujući izloženost kisiku stvarajući inertnu (kemijski neaktivnu) atmosferu. Također, prisutnost plastifikatora koji se obično koriste u mekim gelovima stvara kanale u ljusci i može ugroziti cjelovitost što dovodi do potencijalno opasne oksidacije i loših organoleptičkih svojstava poput neugodnog okusa i mirisa.

Apsorpcija i bioraspoloživost
Vaš Active je već u otopini ili raspršenoj suspenziji. LBDDS & SMEDDS se također mogu koristiti za povećanje bioraspoloživosti. Konstrukcija tanje stijenke omogućuje manje veličine kapsula i učinkovitije i potpuno otapanje u odnosu na meke gelove.

Svestranost formulacije
Viskoznost je manji čimbenik pri proizvodnji LFHC-a. Tvrde kapsule mogu omogućiti puno višu temperaturu punjenja. Viskoznost tekućine opada s porastom temperature. Sustavi za isporuku lijekova koji se temelje na lipidima kao što su SMEDD (samomikroemulgirajući sustavi za isporuku lijekova) mogu se lako ugraditi. Polučvrste tvari također se mogu puniti i povezivati.

Niži MOQ u usporedbi s mekim gelovima
Proizvođači soft gela obično zahtijevaju vrlo visoke MOQ zbog vremena postavljanja opreme. LFHC su puno fleksibilniji s malim serijama.

Jedinstvena robna marka i prilagodba
Ogromna količina izbora boja za kapsule i rješenja za trake pružaju mogućnosti personaliziranog brendiranja.

Zašto kapsule s tvrdom ljuskom punjene tekućinom?

Kapsule s tvrdom ljuskom punjene tekućinom uvedene su početkom 1980-ih kao alternativa mekim gelovima. Njihove prednosti uključuju jednostavnost skalabilnosti i proizvodnje, jednostavnost pakiranja i visoku stabilnost proizvoda. Ono što je najvažnije, za razliku od mekih želatinskih kapsula, tvrde želatinske kapsule nude mogućnost kombiniranog punjenja. Lijekovi se mogu inkapsulirati u obliku kuglica, mikro tableta i peleta, u kombinaciji s tekućom formulacijom. Na ovaj način možete uključiti više prethodno nekompatibilnih lijekova u jednu kapsulu, u formulaciji koja je učinkovita, stabilna i estetski ugodna potrošačima.

Zbog ovih svojstava, tvrde kapsule punjene tekućinom nude izvrsnu priliku za proširenje linije i diferencijaciju marke na konkurentnom farmaceutskom tržištu. Kapsule punjene tekućinom idealna su opcija za ponovno uvođenje postojećih proizvoda u novom formatu za revitalizaciju brenda. Reformulacija za brži početak djelovanja, ili bolju učinkovitost, ili kombiniranje dvaju postojećih aktivnih farmaceutskih sastojaka (API) u novi proizvod lijeka, sve su to prilike da se izvuče veća kilometraža iz postojećih molekula.

Mogućnosti kapsula s tvrdom ljuskom
Želatina, uglavnom dobivena iz kolagena, osnovni je materijal za matricu ovojnice kapsula punjenih tekućinom. Vegetarijanske opcije uključuju polimer, kao što je hidroksipropil metilceluloza (HPMC), krumpirov škrob i karagenan iz morskih algi. Želatina koja se koristi za kapsule punjene tekućinom ima jačinu cvjetanja od približno 220-280 za tvrde kapsule, naspram 150-200 za meke gelove.

Tekuća formulacija lijeka napunjena u tvrdu želatinsku kapsulu zahtijeva ekscipijente, kao što su lipofilni tekući ili polukruti nosači, sredstva za otapanje, površinski aktivne tvari i sredstva za emulgiranje. Kada je riječ o razvoju formulacije i proizvodnji, tvrde kapsule punjene tekućinom pružaju brojne prednosti:

Upotreba pomoćnih tvari s višim talištem kada se koriste HPMC kapsule
Poboljšana ujednačenost sadržaja niskih doza aktivnih i snažnih spojeva
Poboljšana stabilnost
Niži sadržaj vlage
Manji prijenos plina
Poboljšana bioraspoloživost
Lijekovi koji su idealno prikladni za kapsule punjene tekućinom su oni sa slabom topljivošću u vodi i bioraspoloživosti, s niskim talištem, jaki lijekovi, vruće tekućine i gdje je poželjan profil lijeka s produljenim otpuštanjem.

Kompletno, atraktivno rješenje
Kapsule s tvrdom ljuskom punjene tekućinom imaju potencijal transformirati izazove formulacije u jednostavna rješenja. Oni nude vrlo utrživ oblik doziranja zbog svoje sposobnosti kapsuliranja različitih kombinacija tableta, peleta, kapleta i kapsula u tekućini. Posljednje, ali ne i najmanje važno, nude pogodnosti za pacijente s povećanom bioraspoloživošću i isporukom lijeka s produljenim otpuštanjem.

Punjenje kapsula: rješavanje problema s formulacijom tvrdih kapsula punjenih tekućinom

Tvrde kapsule tradicionalno se pune prašcima, ali se također mogu puniti nevodenim tekućinama, suspenzijama, polukrutinama, tiksotropnim gelovima, samoemulgirajućim sustavima za isporuku lijekova (SEDDS), termo omekšanim matricama i vrućim talinama koje teku na temperaturama ispod 70 stupnjeva (temperatura na kojoj tvrda kapsula počinje omekšavati). Ovi tečni materijali za punjenje obično se miješaju s aktivnim farmaceutskim sastojkom (API) kako bi se oblikovala homogena suspenzija i zatim se pune u tvrde kapsule napravljene od želatine ili hidroksipropil metilceluloze (HPMC). Viskoznost smjese pri temperaturi punjenja treba biti između 80 i 80,000 centipoisa kako bi se osiguralo da tekućina adekvatno ispuni kapsule. Ako je tekućina za punjenje tečna na sobnoj temperaturi, kapsule se moraju zatvoriti nakon punjenja kako bi se spriječilo curenje.

Tvrde kapsule punjene tekućinom (LFHC) omogućuju tvrtkama da formuliraju lijekove koristeći mnoge API-je koje bi bilo teško ili čak nemoguće formulirati kao druge čvrste oblike doziranja. LFHC mogu biti isplativa alternativa nekim mekim gel proizvodima, a također mogu poboljšati stabilnost proizvoda i povećati bioraspoloživost API-ja. Tehnologija tekućeg kapsuliranja može eliminirati mnoge probleme povezane s mekim gel kapsulama, uključujući visoke troškove proizvodnje, otpadnu želatinu, unakrsnu kontaminaciju, migraciju API-ja u ovojnicu kapsule i probleme s bioraspoloživošću1. U ovom ću članku raspravljati o tome kako LFHC mogu pomoći u prevladavanju uobičajenih problema s formulacijom i pružiti primjere uspješno plasiranih LFHC proizvoda.

Kombinirani proizvodi
LFHC mogu sadržavati tablete ili mikrotablete, pelete, manje kapsule ili njihovu kombinaciju uz tekuće punjenje, kao što je prikazano na fotografiji 1. To formulatorima omogućuje razvoj proizvoda s više API-ja bez izazivanja problema s kompatibilnošću ili jednostavno upravljanje različitim obrascima otpuštanja za jedan ili više API-ja. Na primjer, proizvod GlaxoSmithKline LFHC odobren u 2010 i koji se prodaje kao Jalyn u SAD-u i Combodart u Europi sadrži 0.4-miligrama tamsulosin hidroklorida u peletama s modificiranim otpuštanjem i 0 .5-miligram dutasterida meke kapsule.

Sposobnost kombiniranja više materijala za punjenje također može biti korisna u industriji dodataka prehrani. Na primjer, proizvod se može sastojati od vanjske tvrde kapsule koja sadrži i biljna ulja i manju HPMC kapsulu obloženu crijevnim rastvorom ispunjenu probiotičkim bakterijama. Obložena unutarnja kapsula stvorila bi učinkovitu barijeru vlage za probiotičke bakterije u želucu, omogućujući da se ovi inače nekompatibilni sastojci daju zajedno u jednom obliku doziranja.

Higroskopski API-ji
Obrada higroskopnih API-ja i njihovo održavanje suhima i stabilnima tijekom roka trajanja proizvoda može biti teško. Uključivanje takvih API-ja u rastaljeni ekscipijent kao što je PEG, poloksamer ili vosak na temperaturama do 70 stupnjeva i punjenje tvrdih kapsula dok je materijal vruć može pomoći u rješavanju ovog problema. Pomoćna tvar se skrućuje na sobnoj temperaturi, stvarajući stabilnu matricu koja štiti API od vlage. Na primjer, vankomicin hidroklorid je u početku bio formuliran kao liofilizirani prašak u ampulama za injekcije. Miješanje API-ja u rastaljeni PEG 6000 i njegovo punjenje u tvrde želatinske kapsule zaštitilo je higroskopni API od vlage i omogućilo mu da se uspješno plasira na tržište kao čvrsti oralni oblik doziranja (SODF).

Tekući API ili API-ji niske točke taljenja
Prerada tekućih API-ja ili API-ja niskog tališta i SEDDS-a u SODF koji nije LFHC je teška. Obrada takvih API-ja za upotrebu u tabletama ili kapsulama punjenim prahom zahtijeva velike količine pomoćnih tvari i više koraka obrade, ali je često puno jednostavnija za LFHC. Na primjer, kombiniranjem ibuprofena, koji ima talište od 75 stupnjeva, s PEG 6000 na 70 stupnjeva, formira se tekuća masa koja se lako može puniti u tvrde kapsule.

Vrlo moćni API-ji
Vrlo potentni API-ji (HPAPI) predstavljaju tri glavna problema za formulatore. Prvo, može biti teško postići ujednačenost sadržaja jer je HPAPI prisutan u manjim količinama nego kod tipičnog API-ja. Drugo, morate zaštititi radnike od izlaganja prašini koja nastaje tijekom obrade formulacija HPAPI kao što su lijekovi protiv raka, imunosupresivi, steroidi, hormonski lijekovi i lijekovi protiv dijabetesa. Treće, potencijalni ostaci koji ostanu na opremi nakon obrade HPAPI-ja čine proces čišćenja zamornim. Korištenje LFHC-a može pomoći u izbjegavanju ovih problema. Budući da je API u LFHC-u ravnomjerno raspoređen u tekućini, eliminiraju se varijacije uzrokovane nasipnom gustoćom, veličinom čestica ili svojstvima protoka. Mješavina se puni po volumenu pomoću preciznih servo pumpi za doziranje. Kao rezultat toga, ujednačenost sadržaja općenito je puno bolja u LFHC-ima nego u kapsulama ili tabletama punjenim prahom.

Slabo topljivi API-ji
Mnogi novi API imaju lošu topljivost u vodi (BCS klasa II i IV) ili propusnost (BCS klasa III). Dodavanje solubilizatora ili emulgatora ili obrada API-ja kao SEDDS može povećati bioraspoloživost. Formuliranje slabo topljivog API-ja kao lipidnog sustava može povećati propusnost jer induciranje limfne apsorpcije može zaobići jetrenu razgradnju.

API-ji za kontinuirano otpuštanje
LFHC-ovi također omogućuju formuliranje lijeka s produljenim otpuštanjem dok jednostavno zadržavaju dio API-ja kao dio s trenutnim otpuštanjem. Tvrtke su pripremile takve proizvode koristeći pomoćne tvari koje utječu na hidrofilno-lipofilnu ravnotežu poluizolacijske krute matrice3. Na primjer, kapsule propranolola sadrže fazu brzog otpuštanja propranolola u oleinskoj kiselini i fazu produljenog otpuštanja API-ja koji se nalazi u erodiranoj matrici.

Enteričke kapsule i kapsule s ciljanim otpuštanjem
Kao što je prethodno spomenuto, LFHC-i također mogu biti obloženi, omogućujući crijevno i ciljano otpuštanje API-ja. Traka koja brtvi ovojnicu kapsule, kao što je prikazano na fotografiji 2, štiti sadržaj od materijala za oblaganje i također zaglađuje rub između kapice i tijela kapsule. Napraviti tabletu koja bi sadržavala istu količinu ulja paprene metvice bilo bi vrlo teško. LFHC su idealni za lijekove koji zahtijevaju oslobađanje API-ja iu debelom crijevu, gdje je sadržaj vode nizak. Kapsule se mogu obložiti škrobom koji je otporan na probavu u gornjem dijelu GI trakta, ali fermentira u debelom crijevu, oslobađajući API.

Poboljšana stabilnost
Softgel kapsule sadrže oko 30 posto glicerina kao plastifikatora, što rezultira većom apsorpcijom vlage i može dovesti do migracije API-ja u želatinski film. Plastifikator stvara kanale koji povećavaju propusnost ovojnice kapsule za zrak/kisik. LFHC-ovi ne zahtijevaju plastifikator, tako da pružaju bolju stabilnost. Proizvođači mogu dodatno poboljšati stabilnost s LFHC-ima ispiranjem kapsula dušikom i primjenom hermetičkog zatvaranja.

Tekuće punjenje tvrdih želatinskih kapsula - Preliminarni koraci

Već više od 20 godina, farmaceutska industrija rutinski provodi tekuće ili polukruto punjenje tvrdih želatinskih kapsula. Među različitim aspektima ove tehnike, odabir pomoćnih tvari ili punila koja će se koristiti ostaje ključni korak u razvojnom procesu. Preporučuju se preliminarni koraci koje treba slijediti za određivanje prikladnih formulacija:

Određivanje izmjene vode i kontrola vizualnog aspekta
Kontrola potencijala lomljivosti
Ubrzano ispitivanje stabilnosti
Određivanje izmjene vode i kontrola vizualnog aspekta
Želatina se ponaša kao hidrofilni polimer i kao takav sadržaj vode može varirati ovisno o uvjetima skladištenja. Ravnotežna vlažnost, izoterme sorpcije i desorpcije opisali su mnogi autori. Ovisno o prethodnoj povijesti vlage/sušenja, ravnoteža vode može se opisati sljedećom krivuljom histereze. Sve dok sadržaj vode u želatini ostaje u rasponu od 11 do 16 %, ne treba očekivati značajan učinak na potencijal lomljivosti kapsula.

Još jedan aspekt želatinskog filma koji treba uzeti u obzir je njegova izmjena vodene pare. Kao i za svaki film, prijenos vodene pare može se odrediti za želatinski film. Interne studije pokazale su da je iznad debljine filma od 70 µm ovaj fenomen konstantan. Naše razumijevanje je da je ovaj fenomen uglavnom vođen mehanizmom sorpcije/desorpcije vode na površinama filma. Prijenos vodene pare unutar filma (iznad 70 µm debljine) nije ograničavajući faktor.

Naša tvornica

Proizvodna radionica prati GMP standarde i sterilna je, što osigurava da je svaki proces proizvodnje pod strogom kontrolom kvalitete. U radionici se obučavaju iskusni operateri i nadzornici kako bi se osiguralo da nijedan izvor onečišćenja ne može ući u radionicu.
Imamo 36 potpuno automatskih linija za proizvodnju kapsula s godišnjim proizvodnim kapacitetom do 30 milijardi kapsula.

Pitanja

P: Što je kapsula punjena tekućinom?

O: Tvrda želatinska kapsula napunjena tekućim lijekom sastoji se od dvije polovice - rub jedne polovice je manjeg promjera od druge, tako da veći rub druge polovice stane preko nje i zatvara kapsulu. Dvije polovice kapsule proizvode se odvojeno, a zatim se kasnije pune različitim strojevima.

P: Što je punjeno tekućinom u tvrdim želatinskim kapsulama?

O: Tvrde kapsule punjene tekućinom (LFHC) obično se sastoje od ovojnice od želatine ili hidroksipropil metilceluloze (HPMC) i napunjene su kompatibilnim tekućinama ili sastavima koji mogu teći ispod 70 oC.

P: Koje su prednosti kapsula za tekuće punjenje?

O: Kapsule punjene tekućinom, dvodijelne kapsule nude nekoliko prednosti u odnosu na druge čvrste oblike doziranja, kao što su lakoća skalabilnosti i proizvodnje, brža apsorpcija, jednostavnije pakiranje i veća stabilnost proizvoda.

P: Što znače tvrde kapsule?

O: Tvrda želatinska kapsula je vrsta kapsule koja se obično koristi za sadržavanje lijeka u obliku suhog praha ili vrlo malih peleta. Oralni lijekovi uključuju tablete i tvrde želatinske kapsule koje su napunjene prahom. Tvrde želatinske kapsule obično su punjene prahom, granulama ili sitnim kuglicama.

P: Kako djeluju kapsule punjene tekućinom?

O: Kapsule s tekućim punjenjem također se bolje apsorbiraju od tableta, jer nakon što se vanjska ovojnica razgradi, tijelo može apsorbirati tekućinu iznutra. To ih može učiniti predvidljivijima od formulacija tableta, koje mogu imati nižu bioraspoloživost.

P: Koja je razlika između tvrde želatinske kapsule i želatinske kapsule?

O: - Meke želatinske kapsule obično sadrže tekućine i polukrutine, dok tvrde želatinske kapsule često sadrže suhe prahove, čepove koji su malo komprimirani, granule ili tablete. -Dok meke želatinske kapsule dolaze u okruglom, ovalnom i cjevastom obliku, tvrde želatinske kapsule su cilindrične.

P: Kako se želatinske kapsule pune tekućinom?

O: Stavite dulji dio kapsule (tijelo) u bazu, kraći dio kapsule (kapicu) u vrh) otvoreni krajevi prema van. 2. Koristeći kapaljku, napunite tijela do oko 80%.

P: Jesu li tvrde želatinske kapsule sigurne?

O: U ovim oblicima doziranja, lijekovi ili dodaci prehrani su sigurni i mogu se sigurno čuvati. Želatina, čisti protein, je bez okusa, bez glutena, bez GMO-a i nudi benigni oralni oblik doziranja koji stvara ugodno iskustvo za potrošača.

P: Kako uzimate kapsule punjene tekućinom?

O: Umjesto drobljenja, žvakanja ili otapanja vaših mekih tableta, progutajte ih s netaknutom ovojnicom, osim ako vam liječnik ili ljekarnik ne kaže da ih uzimate drugačije. Meki gelovi sadrže tekućinu, a njihov vanjski omotač je dizajniran da se otapa u želucu ili tankom crijevu.

P: Jesu li tekući gelovi bolji od kapleta?

O: Gelkaps ili tekući gelovi
Meke želatinske kapsule obično sadrže tekući lijek koji se može apsorbirati brže od običnih tableta. Lakše ih je progutati od tvrdih tableta, ali kapsule su obično veće.

P: Koliko je vremena potrebno da se tekuće kapsule otope?

O: Općenito, kvalificirane kapsule trebale bi se potpuno otopiti unutar 15 minuta od mućkanja u vodi na 37 stupnjeva C, što je slično vremenu otapanja običnih tableta. Stoga se općenito može brzo otopiti u okolini temperature tijela.

P: Kako se priprema napunjena tvrda želatinska kapsula?

O: Tvrde želatinske kapsule također se mogu puniti ručno rukama u svrhu istraživanja. Stavite prašak na čisti papir ili porculanski tanjur i pritisnite otvoreni kraj kapsule prema dolje dok se ne napuni. Sada postavite poklopac da zatvorite kapsulu.

Popularni tagovi: tvrde kapsule punjene tekućinom, Kina proizvođači tvrdih kapsula punjenih tekućinom, tvornica dobavljača

Proizvodi